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液體、凍干線同時通過驗收的專業(yè)抗體生產(chǎn)企業(yè)——博瑞科生物項目歷程回顧

發(fā)布時間：2022-08-05

     2022年7月29日，山東博瑞科生物技術(shù)有限責(zé)任公司卵黃抗體（含凍干制品）生產(chǎn)許可證下發(fā)，博瑞科生物成為迄今為止唯一一家卵黃抗體液體線、凍干線同時開工且同時通過驗收的專業(yè)抗體生產(chǎn)企業(yè)，也是國內(nèi)第二家同時擁有液體、凍干兩條生產(chǎn)線的企業(yè)。

    通過兩年多的努力，卵黃抗體項目從無到有，逐步實現(xiàn)了從人員、廠房、設(shè)備、物料、文件、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品銷售、自檢等全過程、全方位的規(guī)范獸藥生產(chǎn)行為，我們將嚴(yán)格把控產(chǎn)品質(zhì)量，以客戶為中心，為廣大客戶提供讓養(yǎng)殖更綠色、高效的產(chǎn)品。






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建設(shè)期

    2020年6月項目開工以來，博瑞科生物從一片荒地到夯實地基，穩(wěn)扎穩(wěn)打，歷經(jīng)半年時間完成封頂。之后的每一天，項目都在緊鑼密鼓的建設(shè)中，從車間主體完工到外墻板安裝，再到內(nèi)部設(shè)備進(jìn)場......終于在21年8月完成廠區(qū)整體建設(shè)，辦公室喜遷新址，項目進(jìn)入資質(zhì)籌備期。

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籌備期

    自2021年10月博瑞科檢驗用動物房通過驗收開始，項目便進(jìn)入了驗收快車道，22年1月靜態(tài)驗收通過、6月動態(tài)驗收通過、7月生產(chǎn)許可證順利下發(fā)。在此期間還被認(rèn)定為市級重點實驗室及市級工程研究中心，同時公司還聯(lián)合濱州沃華生物申報了“小鵝瘟病毒精制蛋黃抗體”新獸藥、聯(lián)合青島蔚藍(lán)生物申報了“禽腺病毒病精制卵黃抗體”新獸藥。

    博瑞科生物在不到一年的時間里圓滿的度過資質(zhì)籌備期，背后是全體工作人員始終以客戶需求為導(dǎo)向的堅持，也是博瑞科生物持久重視科研創(chuàng)新的結(jié)果。

            


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成長期

站在新的起點上，我們即將邁入艱難的成長期，機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，希望與困難同在，博瑞科生物將放眼于未來，依托先進(jìn)完善的研發(fā)設(shè)備與平臺，進(jìn)一步申請CNAS、GCP認(rèn)證，在此基礎(chǔ)上申報國內(nèi)新獸藥；同時深入落實新版GMP管理標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格按照新版GMP要求組織生產(chǎn)運(yùn)營，堅持“無應(yīng)激養(yǎng)殖”理念，敬畏規(guī)則、持續(xù)創(chuàng)新，為養(yǎng)戶提供更高效、高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)！